J.O. 102 du 30 avril 2004
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Texte paru au JORF/LD page 07779
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Décision du 30 mars 2004 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique
NOR : SANM0421206S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée, est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale
Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.
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2. Dénomination commune : BUFLOMEDIL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg. - FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : BUFLOMEDIL (CHLORHYDRATE DE) 300 mg. - FONZYLANE 300 mg, comprimé pelliculé.
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3. Dénomination commune : DIOSMINE
Voie orale
1. Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.
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2. Groupe générique : DIOSMINE 600 mg. - DIOVENOR 600 mg, comprimé pelliculé.
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4. Dénomination commune : DOMPERIDONE
Voie orale
Groupe générique : DOMPERIDONE 10 mg. - MOTILIUM 10 mg, comprimé pelliculé.
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5. Dénomination commune : KETOPROFENE
Voie orale
Groupe générique : KETOPROFENE 200 mg. - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.
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6. Dénomination commune : LACTULOSE
Voie orale
Groupe générique : LACTULOSE 66,5 % (concentration exprimée en m/v). - DUPHALAC 66,5 %, solution buvable en flacon.
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7. Dénomination commune : NORFLOXACINE
Voie orale
Groupe générique : NORFLOXACINE 400 mg. - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé.
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8. Dénomination commune : OFLOXACINE
Voie orale
Groupe générique : OFLOXACINE 200 mg. - OFLOCET 200 mg, comprimé pelliculé sécable.
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9. Dénominations communes :
SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE
Voie orale
Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable.
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10. Dénomination commune : TICLOPIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TICLOPIDINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg. - TICLID 250 mg, comprimé pelliculé.
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11. Dénomination commune : TRAMADOL
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.
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II. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont supprimées :
1. Dénomination commune : ACICLOVIR
Voie orale
Groupe générique : ACICLOVIR 800 mg. - ZOVIRAX 800 mg, comprimé.
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2. Dénomination commune : AMIODARONE
(CHLORHYDRATE D')
Voie orale
Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. - CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.
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3. Dénomination commune : AMOXICILLINE
Groupes génériques CLAMOXYL
Voie orale
1. Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml. - CLAMOXYL 250 mg, poudre pour sirop.
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2. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg/5 ml. - CLAMOXYL 500 mg, poudre pour sirop.
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3. Groupe générique : AMOXICILLINE 500 mg. - CLAMOXYL 500 mg, gélule.
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4. Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.
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III. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : DOXYCYCLINE
(HYCLATE DE)
Voie orale
Groupe générique : DOXYCYCLINE (HYCLATE DE) équivalent à DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE 100 mg, gélule (cette spécialité n'est plus commercialisée).
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2. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupes génériques LIPANTHYL
Voie orale
1. Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.
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2. Groupe générique : FENOFIBRATE 200 mg. - LIPANTHYL 200 micronisé, gélule.
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3. Dénomination commune : NAFTIDROFURYL
(OXALATE ACIDE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 100 mg. - PRAXILENE 100 mg, gélule.
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2. Groupe générique : NAFTIDROFURYL (OXALATE ACIDE DE) 200 mg. - PRAXILENE 200 mg, comprimé pelliculé.
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IV. - Les groupes génériques ci-après sont remplacés et les spécialités suivantes y sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : RANITIDINE
(CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 150 mg. - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.
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2. Groupe générique : RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à RANITIDINE 300 mg. - AZANTAC 300 mg, comprimé effervescent. - RANIPLEX 300 mg, comprimé effervescent.
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 30 mars 2004.
J. Marimbert